WISDOM 智測易 -「新冠病毒」抗原快速測試棒 (香港製造)

描述

產品名稱：WISDOM 智測易 -「新冠病毒」抗原快速測試棒 (香港製造)

產品用途:

智測易「新冠病毒」抗原快速測試棒測旨在對深喉痰、 口咽和鼻咽拭子標本中SARS-CoV-2病毒核衣殼(N)蛋白抗原進行體外定性檢測。

檢測原理:

該試劑盒採用免疫層析原理檢測新型冠狀病毒N抗原。 將樣本添加到緩衝液滴瓶中，並添加到測試卡上，以識別COVID -19抗原的存在。 測試卡對過程進行控制檢測，以確保測試的有效性。 測試機制和驗證數據的詳細信息可在單獨的技術說明中找到，如有需要，可另行提供。

測試配件清單：

樣本運輸及儲存：

建議盡快對收集到的樣本進行測試。如果無法立即進行測試，可將緩衝液滴瓶與稀釋的樣本在室溫 °
(15-30()下保存6小時，或在冰箱(4C)中保存24小時。 如果樣本已經被冷藏，在執行剩餘的測試程序之前，，必須讓它回到室溫。保存在上述條件以外或超過時間限制的樣本應予以處理，并收集新樣本進制測試。

儲存條件和保質期：

1．保存條件：試劑盒應密封避光，在環境溫度2°c- 30°c保存。 試劑盒不能冷凍。
2．保質期：保質期18個月。 有關生產日期及保質期，請參閱產品標籤。
3．如果相對濕度小於60%, 試劑盒打開後應在1小時內使用；如果相對濕度大於60%， 應立即使用。

警告和預防措施：

1．只適用於體外診斷。
2．採集口咽拭子和鼻咽拭子樣本應由經過訓練的專業人員進行。
3．在使用產品和處理樣本時請遵循標準的感染控制預防措施。
4．按照使用說明書正確執行測試。
5．鋁箔包裝應只在使用前打開。 如果它損壞了、 或者在使用前無意中打開了、 或者暴露在規定的環境條件之外，請不要使用。
6．切勿超過鋁箔袋包裝上所印的有效期使用。
7．不要重複使用任何組件。
8．不要使用除包裝中提供的拭子外的任何拭子。
9．樣本的採集過程會影響檢測的準確性：樣品採集不當、 存放不當、 樣品變質或反復凍融都會產生假陰性的檢測結果。
10．採集樣本中的藥物，如高濃度非處方藥和處方藥（如鼻噴霧劑）會影響結果。 如對結果有懷疑， 應用新的快速測試重新做一次測試。
11．陽性檢測結果僅表明樣本含有新型冠狀病毒抗原。 診斷應由專業人員根據臨床症狀作出判斷。 12．陰性檢測結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。 診斷應考慮臨床症狀或其他臨床試驗